潔凈室工作指南、培訓(xùn)、無塵室管理要點(基本知識)
潔凈室工作指南、培訓(xùn)、無塵室管理要點(基本知識)
潔凈室與無塵室內(nèi)的工作人員，必須清楚了解其需要遵循的步驟以及不應(yīng)進行的活動。一項完整的培訓(xùn)計劃，應(yīng)包含下列內(nèi)容：
潔凈度與衛(wèi)生的基本知識。
某些工藝步驟的專門培訓(xùn)。
員工應(yīng)自覺做好工作。
培訓(xùn)員工應(yīng)明了什么是不適當(dāng)?shù)幕顒?，并盡量避免之。人員應(yīng)穿著適當(dāng)?shù)墓ぷ鞣?。并完全明白如何穿著特制潔凈服?br />
人員應(yīng)配有適當(dāng)?shù)墓ぞ?，以便進行工作。
整個環(huán)境應(yīng)建造并保持得使人樂于工作在其中。
潔凈生產(chǎn)人員應(yīng)該清楚，由于他們工作的性質(zhì)，自己的私生活會因此受到一些限制，比如工作中不能吸煙、飲水、吃東西。
守則
潔凈室的所有工作人員，不論其背景和訓(xùn)練程度如何，都必須遵守具體的守則?？梢栽诠に嚾藛T的幫助下，將守則寫成書面形式，以保證所有的人員都理解并遵循之。
為什么要遵守這類具體規(guī)定和守則，以及不嚴(yán)格遵守守則會造成的后果，都必須予以說明。所有的規(guī)定和守則內(nèi)容必須相互一致，單位的所有成員無一例外都必須遵守。
上面所說的基本事項是非常重要的。因為潔凈室與一般工作環(huán)境不同的是，不可能對室內(nèi)工作人員的所有活動進行監(jiān)視。正是因為這個緣故，在潔凈室工作的人員與在其他環(huán)境中工作的人相比，有更大的責(zé)任去理解、接受和執(zhí)行與潔凈室工作步驟有關(guān)的各項規(guī)定。
人與工藝潔凈室的一個主要要求就是，要使人員盡量遠離他所從事的工藝。將工藝隔離，并單獨送風(fēng)，以便通過空氣過濾器將關(guān)鍵工藝部分的污染物吹開，就可以滿足這種要求。
因此，只有當(dāng)系統(tǒng)的運轉(zhuǎn)因故需要糾正時，才在關(guān)鍵區(qū)域需要有人，比如當(dāng)安瓿或小瓶從灌裝線上掉落下來，或需要調(diào)整一些參數(shù)時。
這樣，設(shè)計良好的工具和用具，是使人員干預(yù)降至最低的先決條件。組裝工作和其他生產(chǎn)工作是工藝中的關(guān)鍵步驟，如能按照守則要求去做，就可降低污染危險。換言之，高速良好的工藝僅需最低限度的干預(yù)。這就是所有制造廠家的目標(biāo)。
服務(wù)與維修人員的活動也會降低潔凈室的潔凈度?？朔@個問題有兩種辦法，將所有需要維修的物件全部放置到潔凈室外的服務(wù)區(qū)；如果設(shè)備無法移出潔凈室的話，就在潔凈室內(nèi)進行維修，但要將維修工作保持在更低程度。
對進入潔凈室的服務(wù)人員，特別是那些從潔凈區(qū)之外進循序漸進潔凈室的人員，都應(yīng)按正確的步驟進行培訓(xùn)，以將污染可能降至更低。
氣流方式以及工藝步驟產(chǎn)生又擴散開來的各種污染物，會影響工藝生產(chǎn)的結(jié)果。對進出潔凈室的物流、人流做出良好的安排，就可以保證既定的步驟得以正確的實施。
為確定各種做法是否正確，可以用肉眼觀察氣流運動并做危害分析?？梢杂脽熡^測氣流運動，且一般是在模擬的條件正點進行這種觀測。對粒子污染和微生物污染物均為敏感的工藝，這種危害分析方法很有效。
為保證人員、生產(chǎn)工藝與潔凈室之間的有效互動，既需要訓(xùn)練有素的人員，需要潔凈室的物流記錄，還需要寬敞的存儲區(qū)，寬大的擺放位置，及有序的潔凈設(shè)備存放區(qū)和寬敞的氣閘和更衣室。
潔凈室工作指南:
下面是潔凈室和潔凈區(qū)工作指南：
保持手、指甲、臉部的清潔衛(wèi)生。人員衛(wèi)生極其重要。
精心挑選設(shè)計精良的服裝系統(tǒng)。潔凈生產(chǎn)用服裝系統(tǒng)是由不同部分組成的。這樣的服裝系統(tǒng)必須完整，并以正確的方式穿著，以保證其整體的防護性能。
進入潔凈室前必須清洗眼鏡并加以消毒。可是眼鏡的例行清洗很容易被忘記。
應(yīng)盡量保持部件與工具潔凈。
工作只能在潔凈的表面上進行。
禁止吸煙或使用鼻煙。與不吸煙者相比，吸煙者或使用鼻煙者會向空氣中多釋放出幾百萬個粒子。
在潔凈室內(nèi)不得梳頭，甚至不能碰頭發(fā)。
在潔凈室內(nèi)一般不允許使用化妝品。所有化妝品都有粒子輕輕附著在皮膚上。如果說話、咳嗽、打噴嚏、觸摸一件物品（比如觸摸面罩），這些粒子就會從皮膚上掉落下來，而有成為污染物的危險。
禁止使用指甲油。指甲油一般比指甲硬，所以過一段時間后，指甲油會出現(xiàn)裂痕。塵埃與微生物就可藏身其中，并到處傳播。
潔凈室內(nèi)禁使用首飾及手表。因為它們難于清洗，并可能成為感染源或者是污染源。
潔凈室內(nèi)禁止吃喝，禁止咀嚼口香糖或糖果。
不能把潔凈服提來提去，人員不能觸摸或翻動潔凈服。否則手或者手套污染潔凈服的危險會很大。即使搬動潔凈服，也會使服裝內(nèi)收信到的粒子散播到周圍的環(huán)境中。
要避免一切不必要的活動。增加身體的活動會增加體表散發(fā)的粒子。人員不必要的活動會使周圍空氣形成渦流。建議以慢動作進行生產(chǎn)活動。
人員衛(wèi)生高度潔凈環(huán)境中工作人員衛(wèi)生的重要性，是怎么強調(diào)也不為過的。可是有關(guān)人員衛(wèi)生的各種規(guī)定與建議，并不是總能被很好的理解，盡管有些是非?；镜囊?guī)則。與污染擴散最直接相關(guān)的是材料和部件的搬運等，因此，必須經(jīng)常洗手。
特別是咳嗽、打噴嚏、上廁所、吸煙（包括使用鼻煙）之后，以及休息后返回工作之前，都要洗手。手在接觸受污染的材料和動物后，也應(yīng)當(dāng)徹底清洗。根據(jù)具體的潔凈要求，在有些情況下，使用電話和計算機后也要洗手。這都是好的做法。
對藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范相關(guān)人員的衛(wèi)生要求，可總結(jié)如下：
每一個人員應(yīng)對自己個人的清潔衛(wèi)生負責(zé)。
應(yīng)對每一個與藥品生產(chǎn)管理規(guī)范工作相關(guān)的人員，進行個人衛(wèi)生的教育和培訓(xùn)。
人員是潔凈生產(chǎn)區(qū)主要的污染源之一。
通過風(fēng)淋室進入后，從人體脫落的表皮細胞是“死”粒子，但上面常常沾有細菌及其他微生物因此人員要避免接觸設(shè)備和產(chǎn)品。
除定期進行盆浴或淋浴外，還應(yīng)定期洗頭。從衛(wèi)生觀點看，更提倡淋浴。
包括胡須在內(nèi)的所有毛發(fā)，都要用毛發(fā)護具全部遮蓋住。
手是一大污染源，手是將污染物從一處傳到另一處的罪魁禍?zhǔn)字?。因此，要特別注意手的衛(wèi)生，尤其是指甲、指甲根部和手上的傷處。
嘴也是一個主要污染源，因此好的口腔衛(wèi)生到頭重要。在潔凈室內(nèi)應(yīng)盡量避免喊叫或提高說話的聲音；也要盡量避免咳嗽和打噴嚏，如果實在避免不了，就避開工作區(qū)。
在高度潔凈區(qū)域工作的人員，應(yīng)健康狀況良好。
與人相關(guān)的污染風(fēng)險
下述與人相關(guān)的污染風(fēng)險，會對潔凈室的環(huán)境產(chǎn)生影響：
人員的選擇
人員的培訓(xùn)
潔凈室的安全要求
人員的行為和人員衛(wèi)生
人員健康狀況
員工中那些應(yīng)該進行潔凈室的人員
更大占用程度方面的狀況（更大允許人員數(shù)量）
進出規(guī)則
人流進出潔凈室的通道
結(jié)論
從事潔凈室工作需要有良好的人員衛(wèi)生，這是不言自明之理。對潔凈室內(nèi)不同的工作，必須穿著適當(dāng)?shù)臐崈舴?，這一點也已清楚。
對衛(wèi)生的這些要求不僅僅適用于在潔凈室工作的人員，而且也適用于所有進入潔凈區(qū)的人員。為保護潔凈區(qū)，必須讓各類參觀者都明了當(dāng)前的規(guī)定，并照常遵守潔凈室一般人員應(yīng)遵守的規(guī)定。
