GMP10萬級無塵車間潔凈度要求
GMP10萬級無塵車間潔凈度要求
GMP無塵車間是指潔凈度達(dá)到GMP要求的車間;而10萬級是指一英尺的空間內(nèi),允許存在的0.5微米的塵埃粒子的個數(shù)在10萬個以內(nèi),同理,30萬級就是指一英尺空間允許存在的0.5微米的塵埃粒子30萬以內(nèi)。我們隨便打一個哈欠就幾百萬塵埃粒子。
無塵車間空氣過濾系統(tǒng)主要由三個等級:
化妝品車間潔凈系統(tǒng)主要由三個等級初效空氣過濾器、中效袋式過濾器、高效空氣過濾器的空氣過濾器組成的中央空調(diào)送風(fēng)、回風(fēng)、排風(fēng)系統(tǒng),動力、照明系統(tǒng);工作環(huán)境參數(shù)的監(jiān)測報警消防和通訊系統(tǒng);人流與物流系統(tǒng);工藝管路系統(tǒng);維護(hù)結(jié)構(gòu)、靜電地面處理等各方面所要求的實施內(nèi)容組成,形成空調(diào)凈化系統(tǒng)工程所包含的整個設(shè)備和器材的配套和建筑。
無塵車間凈化原理:
氣流→初效空氣過濾器處理→中效空氣過濾器處理→表冷→FFU風(fēng)機(jī)送風(fēng)→凈化管道→高效空氣過濾器→高效送風(fēng)口→潔凈室→帶走塵埃(細(xì)菌)→回風(fēng)夾道→新風(fēng)、初效空氣過濾器處理.重復(fù)以上過程,即可達(dá)到凈化目的。
無塵車間風(fēng)淋室重要性:
在動態(tài)情況下,無塵車間內(nèi)的細(xì)菌和塵埃最大發(fā)生源來自操作者,當(dāng)操作員進(jìn)入車間之前,通過風(fēng)淋室,必須按標(biāo)準(zhǔn)用潔凈空氣吹淋衣服表面附著的塵埃顆粒,風(fēng)淋室起到氣閘的作用。
當(dāng)一股干凈的氣流從送風(fēng)口被送入室內(nèi)時,會迅速擴(kuò)散混合,同時又把氣流從回風(fēng)口排走,利用干凈的送風(fēng)氣流混合稀釋作用,把原來含塵濃度較高的室內(nèi)空氣沖淡,同時室內(nèi)污染源所產(chǎn)生的污染物質(zhì)均勻擴(kuò)散也能及時排出室外,達(dá)到相應(yīng)的動態(tài)平衡,能夠滿足室內(nèi)的潔凈度要求,要實現(xiàn)送風(fēng)氣流發(fā)揮較好的混合稀釋作用,關(guān)鍵是使室內(nèi)氣流擴(kuò)散的速度快且氣流均勻。
無塵車間潔凈度區(qū)域劃分:
一般在化妝品代加工廠,儲存間皆采用一萬級空氣凈化標(biāo)準(zhǔn);而實驗室、原料室、灌裝間、內(nèi)包材消毒存放間以及更衣室,均采用十萬級空氣凈化標(biāo)準(zhǔn);其他區(qū)域則采用三十萬級空氣凈化標(biāo)準(zhǔn);
它能有效去除空氣中99.97%的細(xì)菌和粉塵,確保所有的化妝品產(chǎn)品在安全無污染的環(huán)境內(nèi)制造及包裝,保證了產(chǎn)品的更好品質(zhì)。
所以在買化妝品的時候你不止要看產(chǎn)品的成分,說明,還要看一下代工廠的廠家生產(chǎn)環(huán)境怎么樣,不然一不小心就買到三無產(chǎn)品。